Rituximab, ein neuer Ansatz zur Behandlung von MS. Foto: Heung Soon
Rituximab senkt MS-Rezidivrisiko, Studie zeigt Wirksamkeit eines noch nicht zur Behandlung zugelassenen Medikaments
Stockholm, 14. Juli 2022
Patienten mit Multipler Sklerose (MS), die mit dem Medikament Rituximab behandelt wurden, haben ein deutlich geringeres Rückfallrisiko als Patienten, die eine Standardbehandlung erhalten. Dies ist das Ergebnis einer klinischen Phase-3-Studie, die vom Karolinska Institutet und dem Danderyd Hospital durchgeführt wurde. Rituximab ist nicht als Medikament für #EM zugelassen. Es hat sich jedoch bereits in kleineren Studien als wirksam erwiesen und wird allgemein als „Off-Label“-Medikament bezeichnet. Die Ergebnisse wurden in The Lancet #Neurology veröffentlicht.
Rückfälle im Vergleich
Die multizentrische Studie umfasste 195 Patienten aus 17 schwedischen Krankenhäusern, bei denen kürzlich rezidivierende remittierende MS diagnostiziert wurde, die häufigste Form der #Krankheit. Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip Rituximab oder die Standardbehandlung Dimethylfumarat. Während der 24-monatigen Nachbeobachtungszeit wurden mögliche Rezidive und eine vorübergehende Verschlechterung des Krankheitsstatus untersucht.
Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten, die mit Rituximab behandelt wurden, ein fünffach reduziertes Rezidivrisiko haben. Nur drei der 98 Patienten, die das Medikament einnahmen, erlitten einen Rückfall. In der Gruppe, die Dimethylfumarat erhielt, waren es 16 von 97 Patienten. #MRTs zeigten auch, dass Teilnehmer mit Rituximab weniger MS-Plaques hatten. Sie sind beschädigte Bereiche oder Narben des zentralen Nervensystems. Ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen bei der Einnahme von Rituximab konnte nicht festgestellt werden.
Patent abgelaufen
Laut Erstautor Anders Svenningsson könnten die sehr gute Wirksamkeit und die geringen Kosten des Medikaments die Behandlung mit Rituximab zu einer attraktiven Alternative für neu diagnostizierte Patienten machen. Dies gilt vor allem für finanziell benachteiligte Regionen. Es sind jedoch zusätzliche Studien erforderlich, um die Wirksamkeit, Langzeitsicherheit und Kosteneffizienz des Medikaments zu bestätigen. Laut Svenningsson ist das Rituximab-Patent abgelaufen. Daher besteht für das pharmazeutische Unternehmen, das die Vermarktungsrechte besitzt, kein Anreiz, die Zulassung einer neuen Indikation zu beantragen.
»Aber jetzt gibt es die wissenschaftliche Dokumentation, die normalerweise dafür benötigt wird. Unsere Studie ist ein wichtiger Schritt hin zur Zulassung von Rituximab als Medikament gegen MS“, sagt Svenningsson. Forscher in München und Genf haben im vergangenen Jahr einen neuen Therapieansatz für Patienten mit MS gefunden, die das Ziel haben, #Immunzellen zu hemmen.