Rot Der erste und der zweite Teil dieses Artikels befassten sich mit den Mängeln von Tierversuchen. Der dritte Teil unten zeigt dies am Beispiel einer Impfstudie.
„Im Juli 2009 begannen Forscher in Südafrika mit einer klinischen Studie an Säuglingen. Sie testeten die letzte Hoffnung auf einen verbesserten Tuberkulose-Impfstoff. Fast 2.800 Kinder haben teilgenommen.”
So beginnt ein Artikel, in dem das britische Medizinjournal „BMJ“ 2018 einen der größten Misserfolge der neueren Impfforschung auf den Weg brachte. Die Eltern der Babys hatten dem Experiment zugestimmt. Die Informationen, die sie erhielten, besagten, dass der Impfstoff an Tieren getestet und als sicher und wirksam befunden worden sei.
Entwickelt wurde der Impfstoff von Wissenschaftlern des renommierten „Jenner Institute“ im britischen Oxford, das 2020 auch den AstraZeneca-Covid-Impfstoff produzierte.
Tatsächlich hatten die Forscher den neuen Impfstoff namens MVA85A an Mäusen, Meeressäugern, Rindern und Affen getestet. MVA85A sollte als Auffrischimpfung für eine frühere, konventionelle TB-Impfung einen erhöhten Schutz gegen die Krankheit haben, die jedes Jahr weltweit mehr als eine Million Menschen tötet.
Fünf von sechs Affen starben
Eines der Affenexperimente stieß jedoch auf ein Problem: Nur einer von sechs Affen, die mit MVA85A geboostert und dann absichtlich mit Tuberkulose infiziert worden waren, überlebte. Die anderen fünf Affen hingegen erkrankten so an Tuberkulose, dass sie eingeschläfert werden mussten. MVA85A schien seinen Niedergang zu beschleunigen, aber die geringe Anzahl von Fällen machte es unmöglich, es mit Sicherheit zu sagen. Jedenfalls bestritten die Forscher dies später. Vielleicht war alles auf einen unglücklichen Zufall zurückzuführen.
Die Affenstudie endete im November 2007, 18 Monate bevor die größere Studie mit fast 2.800 Säuglingen begann. Es müsste zeigen, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist. Nach Angaben der Wissenschaftler waren mehr als 400 Personen mit MVA85A geimpft worden, um die Sicherheit des Impfstoffs zu testen.
Die Ergebnisse der Affenversuche stellten die Forscher 2008 auf einem Kongress vor. Sie zeigten aber nur die Todeskurven von Affen, die mit dem herkömmlichen TB-Impfstoff geimpft wurden, und die Todeskurve von ungeimpften Affen. Die Todeskurve von MVA85A-geboosterten Affen fehlte nicht.
Äußerlich betonten die Forscher vor allem die positiven Effekte
Die Meinungen der verschiedenen Teilnehmer gehen auseinander, wann die beteiligten Sponsoren und Ethikkommissionen auf das Experiment und den misslichen Ausgang aufmerksam wurden. Fest steht laut „BMJ“, dass die Ergebnisse der Tierversuche nur mit Auslassung, uneinheitlich und verspätet berichtet wurden und dass die MVA85A-Forscher die günstigen Ergebnisse der Tierversuche viel stärker als die ungünstigen herausstellten etwas
Die Eltern der Babys erfuhren nichts von dem tödlichen Experiment des Affen. Die Forscher sagten ihnen, dass der Impfstoff an Tieren getestet und für sicher und wirksam befunden worden sei. Sie veröffentlichten die Ergebnisse der Affenstudie, von der sie von November 2007 bis August 2010 wussten, als die Babystudie älter als ein Jahr war. Sie stuften das Affenexperiment als wenig bedeutsam ein. Andere Experten hingegen sahen in der hohen Sterblichkeitsrate ein mögliches Warnsignal, das ernst genommen werden sollte.
Die Affenstudie wurde erst Jahre später öffentlich gemacht
Die Tierdaten für MVA85A basierten auf 192 Tieren, darunter 40 Affen, wie sich später herausstellte. Kaum war der erste Tierversuch mit Mäusen abgeschlossen und zur Veröffentlichung eingereicht, wurden die ersten Studien zur Sicherheit des Impfstoffs beim Menschen durchgeführt. Die Untersuchung der betreffenden Affen begann erst einige Jahre später. Das zeigt eine Grafik des „BMJ“ über den Gang der Dinge.
Was die Entwickler von MVA85A ebenfalls nicht erwähnten, aber das „BMJ“ Jahre später: Die Impfstoffe hätten nur in zwei von acht Tierversuchen geholfen. Doch ausgerechnet in diesen beiden Studien wurden die Tiere ganz anders geimpft als die Babys. In einer dieser beiden Tierstudien erhielten Meerjungfrauen den MVA85A-Impfstoff über die Nase. In dem anderen Tierversuch wurden Meerschweinchen ebenfalls mit einem zweiten Impfstoff aufgefrischt, aber die Säuglinge bekamen den Impfstoff injiziert und erhielten nur den MVA85A-Booster.
Was das Affenexperiment betrifft, erklärten die Forscher später, dass das Ziel überhaupt nicht darin bestand, die Wirksamkeit von MVA85A zu testen, sondern ein neues “Tiermodell” für eine TB-Infektion zu testen. Allerdings lieferten sie dem “BMJ” keinen Beweis dafür, dass dies tatsächlich von Anfang an geplant und nicht nur nachträglich geplant war.
Unabhängige Prüfung ergibt: kein erkennbarer Nutzen
Im Jahr 2015 überprüften unabhängige Wissenschaftler die acht Tierstudien, die Forscher des Jenner Institute als Beweis dafür verwendeten, dass sich MVA85A bei Tieren als „wirksam und sicher“ erwiesen hatte. Das Urteil dieser unabhängigen Wissenschaftler war niederschmetternd: Tierversuche von schlechter Qualität. Kein erkennbarer Impfnutzen.
Die 2013 von der Gates Foundation und dem Wellcome Trust gemeinsam finanzierte Studie an Säuglingen kam zu demselben Ergebnis, ohne erkennbaren Nutzen. Obwohl mit MVA85A geboosterte Kinder doppelt so viele lokale Nebenwirkungen hatten, schützte MVA85A sie nicht besser vor TB als ein Placebo. MVA85A war ein totaler medizinischer Misserfolg. Es ist nicht bekannt, ob es sich für die Sponsoren und/oder Forscher, von denen einige Interessenkonflikte hatten, direkt oder indirekt finanziell gelohnt hat.
„In diesen schwierigen Zeiten ist das Vertrauen der Öffentlichkeit wichtiger denn je“
Die damalige Chefredakteurin des British Medical Journal (BMJ), Fiona Godlee, fasste die Ereignisse wie folgt zusammen: „In dieser Geschichte geht es um die dringende Notwendigkeit, die Integrität der Tierforschung zu verbessern: ihre Zuverlässigkeit, Reproduzierbarkeit, Analyse, Berichterstattung und Interpretation – wodurch die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, dass sie zu echten Verbesserungen der menschlichen Gesundheit führt.”
Und ein BMJ-Redakteur bemerkte: „Wenn Daten aus Tierversuchen entscheidend für die Entwicklung neuer Behandlungen sind, sollten wir darauf bestehen, dass die Beweise stärker sind, bevor wir fortfahren. […] In diesen herausfordernden Zeiten ist das Vertrauen der Öffentlichkeit wichtiger denn je.”
Thematisches Interesse des Autors
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